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美FDA, 조기출산 위험성 줄이는 약제 승인
[ 2011년 02월 06일 07시 50분 ]
미국 FDA가 임산부의 조기출산 위험성을 줄일 수 있는 약물을 승인했다.

FDA는 지난 5일 적어도 한번의 자발적 조기출산 경험이 있는 임산부에게 임신 37주 전 조기 출산의 위험성을 줄일 수 있는 마케나(hydroxyprogesterone caproate) 주사제를 승인했다고 밝혔다.

향후 제조사는 이 제품에 대한 추가 연구를 수행해야 한다.

또한 마케나를 주입한 여성들에게서 출산된 아이에 대한 향상된 정도를 알기 위해 국제적인 임상시험이 진행되고 있다.

FDA 의약품평가연구센터의 산드라 박사는 “조산의 경우 미국 내 상당한 문제”라며 “마케나는 조산 위험을 특정적으로 줄일 수 있는 것으로 FDA에 의해 승인된 첫 번째 의약품”이라고 설명했다.

그는 또 “마케나는 일주일에 한 번 근육주사로 주입되며 치료는 임신 후 16주에서 21주 이내에 시작돼야 한다”고 강조했다.

한편, FDA는 마케나의 일반적인 부작용으로 주사 주입 부분의 통증과 종기, 가려움증 또는 발진, 메스꺼움 등이 있다고 전했다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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