데일리메디 스텐트·온열기 등 집중 수거·검사 실시

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스텐트·온열기 등 집중 수거·검사 실시


[ 2011년 02월 17일 02시 22분 ]

사용이 많은 의료기기에 대한 수거ㆍ검사가 강화되고 거짓ㆍ과대광고를 통해 불법 유통되고 있는 의료기기 및 취급업체에 대한 집중 점검이 실시된다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 17일 의료기기 안전사용 환경 조성을 위한 ‘2011년도 의료기기 제조ㆍ유통 관리 계획’을 발표했다.

식약청이 발표한 이번 계획의 주요 내용에는 ▲시중 유통 의료기기 수거ㆍ검사강화 ▲중점관리대상업체 및 문제업체 합동 지도점검 ▲소비자 의료기기 감시원제도 도입 ▲자율점검제 운영 내실화 방안이 포함됐다.

식약청은 우선 시중에 유통 중인 저주파 자극기, 온열기, 혈압계 등 생활밀착형 의료기기와 인공유방, 스텐트 등 인체삽입용 고위험성 의료기기 33개 제품군 359품목에 대해 집중 수거ㆍ검사를 실시하기로 했다. [아래 표 참조]

또 거짓ㆍ과대광고를 통해 노인 등 취약계층에게 불법 의료기기를 판매하는 일명 체험방의유통행위 및 이들에게 제품을 공급한 제조ㆍ수입업체에 대한 점검을 강화하고 홈쇼핑 등 쇼핑몰의 광고 내용도 모니터링할 방침이다.

식약청은 효율적인 관리ㆍ감독을 위해 소비자 단체 및 시민 등 다양한 계층이 참여하는 ‘소비자의료기기감시원’ 제도를 도입해 의료기기 단속을 국민참여형으로 전환하고 이들을 대상으로 한 현장 교육도 진행한다.

더불어 그동안 고대 구로병원, 동국대 일산병원에서만 운영됐던 부작용 모니터링 센터를 5개소로 확대해 의료기기 부작용 보고를 통한 감독기능 강화에도 역량을 집중할 계획이다.

식약청은 “이번 의료기기 관리 계획을 통해 불법 시중유통 사전 차단과 더불어 의료기기 취급자의 법령준수 분위기 조성을 기대하고 있다”면서 “지방자치단체 등 유관기관과의 협력 강화로 안전관리에 만전을 기하겠다”고 밝혔다.