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FDA, 선천성 Factor XIII 결핍 치료제 승인
[ 2011년 02월 18일 03시 33분 ]
미국 FDA가 처음으로 선천성 Factor XIII 효소 결핍 1차 치료제를 승인했다.

FDA는 “이 약제는 희귀 유전성 결함인 선천성 Factor XIII 결핍으로 인한 혈액 항응고를 막을 수 있다”고 18일 밝혔다.

Factor XIII는 정상적인 혈액응고 작용에 있어 중요한 효소다. 특별한 치료 없이 선천성 결핍증을 앓고 있는 사람들은 생명이 위독할 정도의 위험성을 안고 있다.

FDA 생명공학 지원 연구센터의 Karen Midthun 박사는 “이 약품은 그러한 환자들의 많은 중요 요구를 충족시킬 것”이라고 전했다.

‘Corifact’는 매우 드문 질병에 사용되는 만큼 FDA로부터 희귀 의약품으로 지정됐다.

하지만 FDA는 “환자에게 권고되는 복용량보다 더 많은 양의 약물이 투입될 경우 잠재적인 부작용을 일으킬 수 있다”고 경고했다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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