데일리메디 식약청-질병관리본부, 백신 공동대응체계 구축

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식약청-질병관리본부, 백신 공동대응체계 구축


[ 2011년 08월 01일 02시 40분 ]

식품의약품안전청(청장 노연홍)과 질병관리본부(본부장 전병율)이 백신 유해사례 등에 효과적으로 대처하기 위해 손을 잡았다.

식약청과 질병관리본부는 “백신의 허가부터 국가검정, 예방접종, 이상반응 관리까지 전 단계에 걸친 공조체계를 강화하기 위해 ‘백신 유해사례/이상반응 공동대응 매뉴얼’을 마련했다”고 1일 밝혔다.

그동안 식약청은 백신제품 품질 및 안전성 확보, 질병관리본부는 예방접종 후 이상반응 분석을 통한 사후관리를 위해 각 기관의 해당 업무 관련 정보를 개별적으로 수집해 왔다.

그러나 이번 공동매뉴얼 마련으로 국내 이상반응 발생 정보 입수 및 해외 위해정보 입수 시 ▲각 기관의 업무 대응 범위 및 절차 ▲각 기관간 정보 공유 내용 및 절차 ▲언론 대응 시 각 기관의 역할 범위 및 절차 등이 효과적으로 가동될 전망이다.

이 매뉴얼에 따라 질병관리본부는 국내 백신 유해사례를 주축으로, 식약청은 해외 유해사례를 주축으로 대응 체계를 꾸리게 된다.

수집된 유해사례 정보는 두 기관이 월 1회 정기적으로 공유하며, 1등급 위해정보 또는 사망등 중증 유해사례에 해당되는 경우 즉시 공유될 수 있도록 정보공유 체계도 정비됐다.

식약청은 “매뉴얼 마련으로 백신 유해사례 및 이상반응에 대한 효율적인 대처가 가능할 것”이라면서 “향후 백신 예방접종 후 이상반응 보고체계 일원화 등 중장기적인 관리체계 개선방안도 모색할 예정”이라고 밝혔다.

한편, 식약청은 예방접종 후 이상반응이 생긴 경우 이상반응 신고 사이트 ‘예방접종도우미사이트(http://nip.cdc.go.kr)’나 ‘식약청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)’로 직접 신고하거나 의사나 제약사를 통해 보건당국에 알릴 것을 당부했다.