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휴온스, 주사액 3종세트로 日시장 '노크'
[ 2011년 07월 10일 05시 11분 ]
헤파린나트륨주사액 등 3종의 국산 주사액이 이르면 9월부터 일본에 수출될 전망이다.

휴온스(대표이사 윤성태)가 520여억원을 투자해 최신 GMP설비로 구축한 제천 신공장의 일본 후생성 제품등록이 추진된다.

휴온스는 올해 2월 일본 후생성에 헤파린나트륨주사액 등 3종의 주사액에 대한 품목허가를 신청했다. 이에 따라 일본 후생성 산하 의약품관리 기관인 PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency )가 지난 4일부터 7일까지 4일간 제천공장 실사를 진행했다.[사진]

일본 후생성 실사단은 제천공장을 방문해 ▲제조시설 ▲품질보증 및 관리시스템 ▲보관관리시설 ▲수처리 및 공조시스템 등 유틸리티 설비 등을 점검했다.

휴온스가 제천공장의 후생성 등록을 통해 일본 수출을 추진하고 있는 의약품은 ▲헤파린나트륨주사액 ▲20% 포도당 주사액▲생리식염수주사액 등 3종의 주사액이다.

휴온스 관계자는 “일본 후생성의 제품등록은 이르면 8월 중 완료될 것으로 전망되고 있다. 휴온스는 향남 공장에서 일본 후생성에 제품을 등록해 주사제 수출을 시작한 바 있으며 최근 제천 신공장이 완공됨에 따라 주사제 일본 수출을 위해 추가 제품 등록을 추진하고 있다”고 밝혔다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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