데일리메디 콜럼버스 프로젝트, 제약회사들 '무관심'

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콜럼버스 프로젝트, 제약회사들 '무관심'


[ 2011년 07월 08일 02시 57분 ]

정부가 보건의료산업 북미시장 진출 지원에 전력하고 있는 가운데 참여기업을 추가공모 하는 등 제약분야 독려에 나섰다.

이는 미국 FDA 허가 획득, 시장판매 네트워크 구축 등 성장세가 두드러진 의료기기 분야에 비해 제약분야는 아직 뚜렷한 성과를 내지 못하고 있는데 따른 후속 조치다.

보건복지부는 '2011 콜럼버스 프로젝트' 참여기업을 오는 15일까지 한 주간 추가 공모한다고 8일 밝혔다.

참여 대상은 미국 FDA 임상시험을 끝내고 신약허가신청 허가절차를 진행중인 제약사나 올해 기술수출 또는 미국내 제약관련 기업을 인수, 합작 투자할 계획이 있으며 이를 증명할 수 있는 기업이다.

참여기업에는 글로벌성 제품에 대해 북미 비임상ㆍ임상 우선지원과 해외수출 품목에 대한 연구개발 분석을 제공한다. 질환유효성평가센터, 신약개발기반구축센터, 의약품ㆍ의료기기 임상시험센터 등 주요 보건의료 R&D센터를 통한 우선 지원도 가능하다.

또한 지식재산권 전담 관리ㆍ분석, 특허 컨설팅, 북미진출 희망기술 특허료, 법률 검토 비용 등도 제공받는다. 북미지역 진출 기업의 cGMP 운영에 관한 교육과 모의실사 기회도 부여한다.

앞서 복지부는 제약분야 참여기업 21곳을 선정, R&D, 인허가, 현지마케팅 등을 지원한 바 있다. 하지만 일부에서는 의료기기분야와 달리 이들 기업들이 지원에 따른 뚜렷한 효과를 거두지 못하고 있다는 지적이 제기되고 있다.

실제 의료기기업체의 경우 (주)바텍, 오스템임플란트(주), (주)메디아나, (주)루트로닉 등 4곳은 4개 품목 총 11개 제품에서 미국 FDA 허가를 획득했다. 바텍, 인피니트헬스케어 등 2곳은 집단제품구매채널인 GPO와의 계약 등을 통해 북미시장 판매 네트워크를 구축했으며 매출에서도 큰 폭의 성장세를 보였다.

복지부는 최근 이 같은 내용의 의료기기분야 콜럼버스프로젝트의 성과를 발표했지만 제약분야에서는 내세울만한 성과를 축적하지 못한 것으로 알려졌다.

이 같은 우려에 대해 보건복지부 콜럼버스 프로젝트 추진단 관계자는 "제약 분야 허가는 의료기기보다 훨씬 까다로울 뿐만 아니라 사례가 많치 않고 길게 걸린다"면서 "늦어도 연내 성과 발표를 가질 예정"이라고 해명했다.

지원 대상을 한정한다는 지적에 대해서 이 관계자는 "도움이 절실한 기업들은 많지만 지원할 수 있는 금액이 한정돼 있어 우선 미국에 이미 진출한 기업이나 진출준비중인 유망한 제약사 등에 우선권을 부여할 수 밖에 없다"고 말했다.