2026년07월25일sat
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
항응고제 자렐토, FDA 시판허가 획득
[ 2011년 07월 05일 02시 03분 ]
바이엘 헬스케어의 신개념 경구용 혈액응고억제제 자렐토(성분명 리바록사반)가 최근 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다.

1일 1회 용법의 자렐토는 슬관절 또는 고관절 전치환술을 받은 환자에게서 폐색전증을 유발할 수 있는 심부정맥혈전증 예방을 목적으로 사용된다.

승인된 용법에 따르면 고관절 전치환술 환자의 경우 10mg을 35일간 1일 1회 복용하며, 슬관절 전치환술 환자는 같은 용량과 용법을 12일간 복용한다.

이번 승인은 RECORD 1,2,3,4(REgulation of Coagulation in major Orthopedic surgery
reducing the Risk of DVT and PE) 임상 연구 결과를 토대로 결정됐다.

RECORD 연구는 슬관절 또는 고관절 전치환술 후 정맥혈전색전증 예방을 위해 1만2500명 이상의 환자들을 대상으로 주사제인 에녹사파린과 자렐토의 효과 및 안전성을 비교한 대규모 글로벌 임상연구 프로그램이다.

연구 결과에 따르면 자렐토는 에녹사파린과 직접 비교는 물론, 연장 요법(5주)과 에녹사파린 단기 요법(2주)에 이은 위약 요법을 비교했을 때 모두 우월한 효능을 나타냈다.

출혈 발생률 등의 안정성 측면에서는 자렐토와 에녹사파린이 유사한 프로파일을 보였다.

이번 임상 프로그램에 참여했던 하버-UCLA 메디컬센터 루이스 쾅 교수는 “자렐토 승인은 슬관절 또는 고관절 전치환술을 받은 후 정맥혈전색전증 예방을 위한 새로운 대안이 될 것”이라고 말했다.

한편 자렐토는 2008년 9월 캐나다에서를 시작으로 현재 한국을 포함한 유럽, 호주, 싱가폴, 중국 등 110여개 국에서 허가됐으며, 그 중 약 80개 국에서 시판되고 있다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상