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머크 세로노, '레비프' 적응증 확대 신청
[ 2011년 07월 05일 01시 43분 ]
머크 세로노는 최근 유럽의약청(EMA)에 다발성경화증(MS)의 주요 치료제인 레비프®의 적응증 확대를 신청했다고 5일 밝혔다.

신청 내용은 MS 초기 증상인 독립적인 탈수초화를 경험한 환자나 발병 고위험 환자까지도 레비프로 처방할 수 있도록 해달라는 것이다.

적응증 확대 신청은 초기 다발성경화증 환자를 대상으로 한 REFLEX 임상 결과에 근거한 것으로, 관련 내용은 지난 4월 미국신경학회(AAN)에서 발표됐다.

연구결과 레비프 치료군은 다발성경화증 진행을 유의하게 지연시켰다.

REFLEX 연구에는 인간혈청알부민을 함유하지 않은(HAS-free)3 레비프® 제형이 사용됐다. 이 제형은 현재 EU와 호주, 캐나다, 스위스는 물론 아시아, 남미, 아프리카, 중동 등 많은 나라에서 사용되고 있지만 미국에서는 시판되지 않는다.

머크 세로노의 연구개발 부문 베른하트 커쉬바움 대표는 “이번 적응증 확대 신청은 환자의 다양한 니즈를 충족시키기 위한 것”이라고 말했다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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