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8일 美FDA 의료기기 GMP 실사 설명회
[ 2011년 07월 05일 00시 39분 ]
식품의약품안전청(청장 노연홍)이 국내 의료기기 제조업체의 미국 수출지원을 위해서 오는 8일 오후 1시30분부터 서울지방식품의약품안전청(서울 목동 소재) 강당에서 ‘미국 FDA 의료기기 GMP 실사사례 설명회’를 개최한다.

이번 설명회에서는 미국 FDA 실사를 위해 필요한 GMP 실사 준비과정, 응대요령 및 주의사항 등에 대해 국내 의료기기 제조업체인 삼성메디슨(주), (주)바텍의 사례발표가 진행될 예정이다.

식약청은 “국내 의료기기 제조업체의 품질관리 역량 향상과 외국 규제기관의 GMP 심사에 효과적으로 대비할 수 있는 좋은 기회가 되기를 기대한다”고 밝혔다.
최종학기자 haga81@dailymedi.com
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