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다발성경화증 치료제 '길레니아' 국내 승인
[ 2011년 06월 28일 08시 35분 ]
한국노바티스의 경구용 다발성경화증 치료제 길레니아(성분명 핀골리모드)가 최근 식품의약품안전청으로부터 승인을 받았다.

이번 승인은 길레니아에 대한 두 건의 제3상 임상결과를 바탕으로 이뤄졌다.

1년간 1292명의 재발-이장성 다발성경화증 환자들을 대상으로 진행한 임상연구에서 길레니아는 기존 치료제인 근육주사에 비해 연간재발률이 52% 감소했으며 뇌 위축비율도 현저히 줄어들었다.

2년간 1272명의 재발성 다발성경화증 환자들을 대상으로 진행된 대규모 제3상 임상에서도 길레니아 치료군에서 연간재발률이 위약대비 54% 감소했고 장애 진행위험율의 경우 위약대비 치료 3개월 후 30%, 6개월 후 37% 감소한 것으로 나타났다.

한국노바티스 피터 야거 사장은 “이번 식약청 승인으로 국내 다발성 경화증 환자들도 혁신적인 경구용 치료제를 사용할 수 있게 된 것은 매우 고무적인 일”이라고 말했다.

이어 “길레니아는 연구결과에서 입증된 그 효과와 안전성을 바탕으로 재발-이장성 다발성경화증 환자와 의료진 모두에게 새로운 치료옵션을 제공할 것”으로 전망했다.

한편 길레니아는 미국, 캐나다, 유럽연합, 호주, 스위스 등을 포함해 35개 국에서 사용허가를 받았다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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