데일리메디 극도의 신경전, 의약품 재분류 또 '원점'

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극도의 신경전, 의약품 재분류 또 '원점'


[ 2011년 06월 21일 11시 38분 ]

“결과적으로 결론낸 것은 하나도 없다. 7월 1일 예정된 3차 회의에 약계, 의료계 모두 참석해 다시 논의키로 한 것이 성과라면 성과다.”

중앙약사심의위원회는 21일 오후 4시부터 보건복지부 대회의실에서 의약품분류소분과위원회 제2차 회의를 개최했다. 저녁 7시를 넘어서 마무리된 회의 직후 복지부 한 관계자는 이 같이 회의 결과를 설명했다.

이날 상정된 안건은 △의약품분류소분과위원회 1차 회의결과 및 위원 변경사항 △의약품 재분류 대상 품목 선정 논의 △약국 외 판매 의약품 도입 필요성, 방법 등 검토 등 3가지다.

먼저 지난 1차 회의결과를 두고 약사회 측은 의견을 개진했다. 한 위원은 “지난 회의 직후 언론에서는 심의의결돼 이제 곧 고시될 것처럼 보도됐다”면서 유감을 표명했다.

아울러 참석자들은 지난 회의에서 보고된 44개 의약외품 전환 품목에 대해 카페인 안전성, 사후관리에 대한 의견을 제시했다.

약사회 측은 “박카스 등에 들어있는 카페인의 성분은 일반적이지 않는 무수카페인(30미리)으로 이미 외국에서 규제에 들어가고 있다. 가스명수 성분 중 일부는 어린아이들이 좋아하는 성분이므로 남용 우려가 있다”면서 남용을 우려했다.

반면 의료계에서는 박카스를 예로 들면서 “40억병이 팔렸지만 부작용은 10건 밖에 없었다. 과연 부작용이 있는지 의문”이라며 반대 입장을 피력했다.

이에 대해 복지부는 식약청이 의약품 안전 관련 모니터링을 비교적 양호하게 진행하고 있는 상황이라고 설명하고 앞으로 관련 분야에 더 집중할 수 있도록 하겠다고 답했다.

의약품 재분류, 약국외 판매 논의 안돼

의료계와 약계의 관심을 모은 ‘의약품 재분류 대상 품목 선정’과 ‘약국 외 판매 의약품 도입’ 안건은 어떤 것을 먼저 논의하느냐를 두고 신경전이 계속됐다.

약사회 측은 “약국 외 판매 논의는 소분과위원회 대상이 아니다. 중앙약심 법제소위에서 먼저 논의한 후 분류소위로 넘어오는 것이 맞다”며 원론적으로 논의 자체를 부인했다.

이어 약사회 위원들은 앞으로 열릴 회의 불참하겠다며 강경 입장을 피력, 잠시 논의가 중단되기도 했다. 곧 수습에 들어간 공익 등의 노력으로 약계와 의료계는 향후 의견을 개진키로 약속하는 선에서 회의는 마무리 됐다.

조재국 소분과위원장은 “복지부가 마련한 자료에 대해 심의하는 시간이 충분치 않았다. 지난 의약외품과 관련한 논의에 절반 가량이 소요됐으며, 논의 순서, 차기 회의 참석여부 등에 대한 입장이 맞서면서 회의 자료에 대한 심의는 없었다”고 전했다.

그는 “오늘 회의가 1차 회의라고 보면 될 것”이라며 “실제 찬반에 대한 논의와 심의는 다음회의에서 결정될 것으로 보인다”고 덧붙였다.