데일리메디 임상시험도 스마트폰으로…화이자 시도

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임상시험도 스마트폰으로…화이자 시도


[ 2011년 06월 15일 07시 57분 ]

의약품 임상시험도 SNS(Social Networking Service)를 통해 이뤄지는 시대를 맞았다.

화이자는 컴퓨터나 스마트폰과 같은 전자장치 사용만으로 환자들이 임상시험에 참여할 수 있도록 하는 최초의 신약물질 무작위 임상시험을 실시하고 있다고 7일 발표했다.

FDA 승인 하에 시작된 이번 프로젝트는 연구자들이 휴대폰과 웹 기반 기술을 사용해 환자들의 연구 참여 현황을 관리하고 필요한 데이터를 수집할 수 있는 새로운 접근 방식이다.

즉, 환자들이 의료 시설을 방문하지 않고도 임상시험에 참여할 수 있는 최초의 ‘가상 임상시험’인 것이다.

‘과민성 방광 치료 경험에 대한 전자 모니터링 연구’(REMOTE: Research on Electronic Monitoring of OAB Treatment Experience)로 명명된 이번 임상시험은 과민성 방광 치료제 디트루시톨SR의 안전성과 효능을 평가하기 위해 기획됐다.

환자 동의는 온라인을 통해 이뤄지며 약품명이 가려진 연구 약물은 환자들이 병원을 방문했을 때에 나누어주는 것이 아니라 환자들의 집으로 바로 배송된다.

그 후 시험 과정을 원격으로 관리하고, 임상시험 데이터와 결과들을 환자들과 공유해 환자 개개인이 자신의 건강 기록을 스스로 추가할 수 있도록 한다.

REMOTE 임상시험의 연구진은 미국 10개 주에서 약 600명의 환자들을 등록할 계획이다.

등록된 환자들은 인터넷을 통해 연구 선별검사 절차에 참가하게 되며, 자신의 임상시험 활동을 관리하고, 환자의 자격여부와 안전성을 감독하는 연구원에게 결과를 보고하게 된다.

이에 따라 연구진은 환자의 순응도 증가 및 중단률 감소, 실시간 데이터 수집을 통해 시간을 절감하고 높은 수준의 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

화이자 관계자는 “이와 같은 접근방식은 임상시험의 품질을 개선하는 동시에 진행 속도를 높일 수 있을 것”이라며 “임상시험의 새로운 방법으로 자리잡을 것”이라고 이번 프로젝트의 성공에 대한 기대감을 전했다.