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PEEK재질 정형용 임플란트 평가지침 발표
[ 2011년 06월 02일 00시 00분 ]
식품의약품안전청(청장 노연홍) 안전평가원은 PEEK재질 정형용 임플란트의 안전성 및 성능을 평가할 수 있는 ‘PEEK재질 정형용 임플란투의 물리ㆍ기계적 특성 평가 가이드라인’을 마련해 지난 1일 발표했다.

PEEK(Polyetherethereketone) 재질은 고온과 충격 및 마모에 강한 열가소성수지로 생체에 사용할 수 있는 신소재 물질이다.

이번에 마련된 가이드라인에는 ▲PEEK재질 정형용 임플란트의 성능과 주요 특성 ▲특성 평가 시험법과 평가기준 ▲PEEK재질 정형용 임플란트의 분류와 국내ㆍ외 개발현황 ▲국제 규격 등의 정보가 제공된다.

현재 사용되고 있는 정형용 임플란트는 주로 티타늄, 니티놀 등과 같은 금속재질을 사용하고 있으나 X-선 촬영, 시술 후 임플란트 함몰 등의 문제점이 나타나 다양한 종류의 PEEK재질 제품 연구가 진행되고 있다.

식약청은 “앞으로도 신소재와 신기능의 다양한 첨단 융ㆍ복합 의료기기에 대해 신속하게 평가하고, 제품화 될 수 있도록 지속적으로 지원할 계획”이라고 밝혔다.
최종학기자 haga81@dailymedi.com
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