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식약청, 의사들과 생동성시험 실시 기관 방문
[ 2011년 05월 26일 00시 14분 ]
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 생동성시험 관리 전반을 직접 확인하기 위해 대한의사협회 소속 생동관련 위원들과 26일 생물학적동등성 시험 실시 기관과 의약품 제조업체를 방문한다고 밝혔다.

이번 현장방문은 의사협회 회원과 함께 신촌세브란스병원(의료기관), 대원제약(제조업체) 및 바이오인프라(분석기관)를 차례로 하게 된다.

구체적으로 ▲의료기관 피험자 관리 ▲투약혈액 채취 및 검체 관리 ▲분석기관의 분석인력 및 기기 ▲분석방법에 대한 밸리데이션 및 신뢰성 보증체계 ▲자료조작 방지시스템 ▲제조업체의 제조품질관리시스템 전반 등에 대해 기관 전문가의 설명과 함께 눈으로 현장을 확인하고 식약청, 시험기관 전문가 및 의료계가 함께 생동성시험 전반에 대해 논의한다.

식약청 관계자는 “그 내용을 제도 개선 시 반영할 수 있도록 할 예정”이라고 밝혔다.

또 식약청 관계자는 “의사협회뿐만 아니라 향후 소비자단체, 학계 등과의 현장방문을 지속적으로 추진해 생동성 시험에 대한 올바른 이해를 도모할 수 있는 기회를 마련할 것”이라고 설명했다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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