데일리메디 바이엘·화이자 등 다국적사 무더기 처분

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바이엘·화이자 등 다국적사 무더기 처분


[ 2011년 05월 17일 02시 37분 ]

바이엘코리아, 한국화이자, 한국MSD 등 다국적제약사 상당수가 약사법 위반으로 무더기 행정처분을 받은 것으로 확인됐다.

식품의약품안전청이 최근 국회에 제출한 ‘2010년 4분기 약사감시 결과’에 따르면 323개 업체를 대상으로 한 조사에서 170곳이 적발됐다.

적발된 업체 중에는 상위 다국적제약사들도 대거 포함됐다.

우선 바이엘코리아는 아스피린프로텍트의 파손과 관련한 소비자 민원이 제기되는 등 품질관리가 제대로 이뤄지지 않아 업무정지 처분을 받았다.

뿐만 아니라 칼디비타츄어블정 역시 파손에 대한 민원이 제기, 이를 방지하기 위해 용기에 완충솜을 삽입했으나 이후에도 파손된 제품이 유통된 사실이 적발됐다.

한국화이자는 불면증 치료제 할시온정 제조과정에서 작업원이 육안으로 제품의 이상여부 선별을 철저히 하지 않아 PTP 내에 정제가 한 정 부족한 상태로 제조된 사실이 드러났다.

또한 항경련제 뉴론틴 포장에서 흰색 이물이 들어 있는 상태로 유통하다가 적발됐다. 식약청이 화이자의 불만관리대장을 확인한 결과에서도 뉴론틴에 대해 총 6건이 접수됐다.

화이자 역시 약사법 제42조 제4항에 의거 업무정지에 갈음하는46.2% 행정처분을 받았다.

한국MSD는 일산 동국대학교병원 알레르기 내과에서 제작 요청한 일반인 대상의 소책자 제작을 지원하면서 해당 책자에 전문의약품인 싱귤레어의 광고물을 게재한 사실이 적발됐다.

이번 약사감시 행정처분 명단에는 국내 제약사들도 상당수 포함됐다.

일양약품은 의약품 공급내역 지연보고, 대웅제약과 중외제약, 진양제약은 표시기재, SK케미칼은 허위과대광고 등으로 업무정지 처분을 받았다.

한편 4분기 약사감시의 총 적발률은 절반이 넘는 52.6%로, 제조업체의 체외진단용의약품 50.0%, 완제의약품 46.2%로 나타났다.

수입업체의 경우 완제의약품에서 34.6%의 적발률을 보였으며 원료의약품에서는 적발된 건수가 없었다.