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"엔브렐, 장기복용 안전성·유효성 Ok"
[ 2011년 05월 16일 07시 53분 ]
류마티스관절염 치료제 엔브렐(성분명 에타너셉트)의 10년 이상 사용시 장기간 안전성 및 지속적인 치료효과를 확인한 임상연구 결과가 발표됐다.
558명의 초기 류마티스관절염 환자와 714명의 만성 환자를 대상으로 진행된 이번 연구결과에 따르면 중대한 이상반응 발생률은 10년 동안 대조군과 유사한 수준으로 유지됐다.
중대한 악성 종양 발생율도 일정한 수준으로 유지됐으며 초기 류마티스관절염 환자에서 가장 빈번한 악성 종양 림프종은 약 1.5% 발병했다.
중대한 감염의 발생은 엔브렐 사용 환자에서 10년 간 상대적으로 일정한 수준으로 유지됐으며, 위약 또는 메토트렉세이트를 투여한 환자군과 유사한 것으로 나타났다.
아울러 10년 이상 엔브렐을 투여 받은 환자에서 질환 호전효과가 10년간 지속적으로 유지됐다.
한국화이자제약 스페셜티케어 사업부 오동욱 전무는 “이번 임상연구 결과를 통해 엔브렐의 장기간 사용시 지속적인 효과와 안전성이 확인됐다”고 의미를 부여했다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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