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식약청, 의료기기 기술문서 심사원 교육
[ 2011년 04월 25일 09시 36분 ]
식품의약품안전청(청장 노연홍)은 기술문서 민간위탁 심사기관의 전문성을 강화하고 심사원 평가수준을 향상시키기 위해 ‘2011년 상반기 의료기기 기술문서 심사원 교육’을 실시한다.

오는 27일부터 나흘 일정으로 한국보건복지인력개발원에서 실시되는 이번 교육은 2등급 의료기기 기술문서심사기관 심사원으로 선임된 30여명을 대상 진행된다.

특히 이번 교육과정에는 식약청에서 다년간 의료기기 기술문서 심사를 담당한 전문가가 직접 교육에 참여해 ▲의료기기 관리제도 및 관련법규 ▲의료기기 허가심사 절차 ▲공통 기술문서 작성법 ▲식약청에서 개발한 품목별 심사지침서 활용법 등 실무에 필요한 강의를 할 예정이다.

참가자들은 교육 종료 후 필기평가와 구술평가를 거치며 시험에 합격한 교육생에게는 수료증이 발급된다.

세부 교육 일정과 내용은 한국보건복지인력개발원(담당자: 양수형, 전화: 043-710-9263, www.kohi.or.kr)에 문의하면 된다.
최종학기자 haga81@dailymedi.com
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