2026년10월14일wed
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
식약청, 의료기기 생물학적 안전기준 강화
[ 2011년 04월 10일 02시 25분 ]
인체에 접촉ㆍ삽입되는 의료기기에 대한 생물학적 안전성 시험방법과 기준이 대폭 강화될 전망이다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료기기의 생물학적 안전성 시험방법과 기준을 대폭 강화하는 내용을 골자로 하는 ‘의료기기 생물학적 안전에 관한 공통기준규격’ 일부개정(안)을 행정예고했다.

개정안 마련에 따라 식약청은 최신 안전성 평가기술을 도입하고 ▲‘에틸렌옥사이드’ 잔류량 기준 강화 ▲세포독성시험의 평가 방법 구체화 ▲시험에 사용되는 검체의 용출 조건 다양화 등의 기준을 보완ㆍ강화한다.

식약청은 “앞으로도 지속적으로 최신 과학적 근거에 따른 안전성ㆍ유효성 및 품질이 확보된 의료기기가 국내에 유통될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
최종학기자 haga81@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상