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차바이오, 몬테루카스트 OTF 국내 임상시험
[ 2011년 04월 01일 08시 33분 ]
차바이오앤디오스텍(대표 황영기)은 천식치료제 '몬테루카스트(Montelukast)'의 새로운 제형인 '몬테루카스트 OTF(Montelukast OTF)'에 대해 식품의약품안전청으로부터 임상시험 승인을 받았다고 1일 밝혔다.

회사 측은 임상 1상을 성공적으로 마무리할 경우 추가적인 임상 없이 몬테루카스트(Montelukast)의 국내 특허 만료시기인 올 12월을 전후해 제품을 출시할 수 있을 것으로 기대했다.

차바이오앤디오스텍은 이에 앞서 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)과 임상허가신청 사전면담을 통해 '몬테루카스트 OTF'의 미국 내 개량신약 품목허가절차를 진행하기로 확정한 바 있다.

회사 관계자는 "몬테루카스트 OTF는 먹는 형태로 새롭게 개발돼 복용의 편의성과 휴대성을 높였다"면서 "출시되면 의료비 절감에도 기여할 수 있을 것"이라고 강조했다.
김선영기자 ksy@dailymedi.com
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