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진양제약, 국산 조루치료제 개발 임박
[ 2011년 03월 29일 09시 10분 ]
진양제약(대표이사 최재준)과 씨티씨바이오(대표이사 조호연)는 지난해 7월 식약청으로 부터 임상시험계획 승인을 받아 진행된 조루치료제 2상임상을 성공적으로 완료하고 29일 임상 2상 결과보고서 및 3상 임상 계획서를 식약청에 제출했다고 밝혔다.

경구용 조루치료제는 현재 얀센에서 개발한 프릴리지가 세계적으로 유일하다.

진양제약과 씨티씨바이오에 따르면 이번에 실시된 100명 이상의 2상임상에서 플라세보(위약)에 비해 3배이상의 사정지연 효과를 예측할 수 있었다.

이번 임상시험의 성공적인 결과로 대규모 3상 임상시험에 돌입하는 양사는 연내 시판허가를 받아 국내 조루증 치료시장에 진입하는 것을 목표로 하고 있다.

또한 임상 3상 완료 후 식약청의 품목허가가 순조롭게 진행되면 국내 조루시장에 치료적, 경제적 경쟁력을 지닌 제품을 출시해 대상자들의 선택의 폭을 높일 수 있을 것이라는게 회사의 설명이다.

진양제약 관계자는 "현재 대규모 임상 3상시험을 준비하고 있다"며 "제품의 성공적인 품목허가 이후 중국과 중동 지역등의 해외 수출 및 새로운 복합제 출시를 위해 계속적인 제품개발을 병행하고 있다"고 말했다.

한편, 조루치료제 시장규모는 국내에서만 500만명의 환자가 추정되며 세계적으로는 50억불에 이르는 시장으로 특히 삶의 질과 관련된 새로운 블루오션으로 각광 받고 있다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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