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환인제약, 천연물신약 치매치료제 '초읽기'
[ 2011년 03월 29일 02시 52분 ]
환인제약(대표 이광식)이 빠르면 2012년 천연물신약을 선보일 예정이다.
환인제약은 국내 최초로 치매 치료 천연물신약 'INM-176'에 대한 3상 임상시험을 완료했으며 식약청에 결과 보고서를 제출하고 2012년 하반기 본격적인 발매를 위한 허가 절차에 착수한다고 29일 밝혔다.
'INM-176'은 국산 천연물 신약 소재 중 기억 개선에 효과가 있는 것으로 알려진 참당귀(Angelica gigas)를 기원으로 개발된 치매 치료제다.
회사에 따르면 주요 성분에 대한 연구 결과 뇌 내 신경전달 물질인 Acetylcholine 농도 증가 작용, 치매 유발 물질로 알려져 있는 -amyloid 응집 억제 작용, 그리고 항산화 작용을 통한 신경세포 보호 작용 등의 약리 기전을 지니고 있다.
회사는 2006년 2상 임상시험을 완료한 이후, 지난 2008년부터 기존 치매치료제로 사용되고 있는 'Donepezil'을 대조약으로 분당서울대병원, 삼성서울병원 등 총 19개 대학 병원에서 260여명의 알츠하이머 치매 환자를 대상으로 본 INM-176를 투여했다.
그 결과 INM-176 의 유효성을 확인함과 동시에 안전성면에서도 소화불량, 오심 등 경미한 위장관 부작용을 제외하고는 임상적으로 유의할 만한 이상반응이 나타나지 않은 것으로 관찰돼 치매 치료제로서의 유용성이 있는 것이 확인됐다.
이번 INM-176과 같은 천연물 소재의 치매 치료제 개발은 시장에서의 비교 우위 경쟁력을 가질 수 있을 것이라는게 회사의 설명이다.
회사 관계자는 "'INM-176'은 출시 이후 해외 시장 개척에도 주력해 블록버스터 신약으로 성장시킬 수 있을 것"이라며 "다양한 효능군의 천연물 신약 개발을 통해 새로운 전문화 영역을 구축할 것"이라고 말했다.
이승재기자 leesj@dailymedi.com
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