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의료기기 임상시험 현장교육과정 개설
[ 2011년 03월 29일 02시 22분 ]
한국보건산업진흥원(원장 김법완)은 임상시험 의뢰자(제조업체)를 대상으로 한 ‘2011년도 의료기기 임상시험 현장교육과정’을 실시한다.

의료기기 임상시험 의뢰자 현장교육과정은 4월부터 삼성서울병원 등 복지부가 지정한 6개 임상시험센터와 공동주최로 2일 동안 진행된다.[표]

1일 차에는 의료기기 임상시험 사전준비와 계약 및 연구비 산정, 의료기기 모니터링 등 임상시험 전반에 관한 이론교육으로 구성했다.

이어 2일 차에는 특정품목을 정해 임상시험계획서를 작성하는 Case Study와 임상시험 시 사례별 고려사항을 경험할 수 있는 임상시험센터 견학이 교육 과정에 포함된다.

김법완 원장은 "본 교육 과정은 의료기기임상시험센터(MDCTC)와 공동주최해 기업체에게 임상시험 전 과정에 걸쳐 필요한 정보를 제공하면서 국내 제조업체의 임상시험 진행에 도움을 주고자 한다"고 밝혔다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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