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고대구로병원, 의료기기 관련 국내 첫 획득
[ 2011년 03월 15일 02시 36분 ]
고려대학교 구로병원이 국내에서 처음으로 국제표준인 품질경영시스템(ISO9001)과 환경경영시스템(ISO14001)을 동시에 획득해 눈길을 끌고 있다.

고대 구로병원은 15일 “국내 의료기기임상시험센터 가운데 국내 최초로 품질경영시스템과 환경경영시스템에 대한 국제규격을 나란히 획득했다”면서 “의료기기임상시험 경영시스템이 국제적인 수준임을 다시 한 번 보여주는 계기가 됐다”고 밝혔다.

ISO9001과 ISO14001을 획득했다는 것은 고대 구로병원 의료기기임상시험센터가 업체에 제공하는 서비스 체계가 경영책임, 자원관리, 제품실현, 측정, 분석 및 개선 등 규정된 요구사항을 만족하고 있음을 인정하는 것이다.

이에 따라 고대 구로병원은 “의료기기임상시험 컨설팅에서 임상 수행 전 과정이 국제적인 수준으로 진행되고 있음을 검증받은 셈”이라며 “앞으로 국내는 물론 해외 의료기기 업체들로 부터의 신뢰도가 한층 높아질 것”이라고 기대감을 나타냈다.

특히 병원측은 한미 FTA 체결 등 국제 시장이 본격적으로 개방되고 있는 현 시점에서 의료기기임상시험센터가 국제표준을 획득했다는 데 무게감을 두고 있다.

이흥만 센터장(이비인후과)은 “이번 ISO 인증을 통해 고대 구로병원의 임상시험 수준이 국제적으로도 인정받는 계기가 마련됐다”며 “명실상부한 국내 대표 의료기기임상시험센터로 거듭나겠다”고 말했다.

한편, 고대 구로병원 의료기기임상시험센터는 지난 2009년 의료기기임상시험센터로 지정됐다.
김수성기자 sskim@dailymedi.com
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