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일양약품 "하이트린 원료재추출 계획 중단"
[ 2011년 03월 14일 10시 54분 ]
일양약품이 전립선비대증 치료제 하이트린의 원료재추출 계획을 전면 중단했다.

일양약품은 "원료재추출로 완제품의 안전성 및 유효성시험 관련 자료를 검토한 후 시판승인 할 예정이었지만 자진 취하하기로 결정했다"고 14일 밝혔다.

일양약품 관계자는 “사실 탤크사건 이후 식약청의 탤크의약품 전량 폐기 지침을 통해 폐기해야 할 상황이었지만 그 기간 탤크가 포함됐던 제품들에 한해 원료재추출을 통한 제조를 하기로 했었다”고 밝혔다.

그는 "재추출한 원료를 사용해 만든 완제품의 동등성 입증자료를 제출하지 않은 것은 탤크 사건 때 입었던 손해의 상당부분을 하이트린 원료공급체인 ‘애보트社’와 원만한 협의를 거쳐 개선하기로 해 원료재추출 계획을 취하하게 됐다”고 덧붙였다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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