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경구용 COPD 치료제 ‘닥사스’ FDA 승인
[ 2011년 03월 07일 08시 03분 ]
나이코메드의 신개념 COPD(만성폐쇄성폐질환) 치료제 닥사스®(성분명 Roflumilast)가 최근 FDA 승인을 받았다.

회사 측은 “닥사스의 승인은 기존 흡입제와 더불어 의사와 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 평가했다.

네브래스카 대학병원 스테판 리나드 박사는 “COPD의 질환 악화 위험을 완화시키는 추가 치료 옵션으로 닥사스를 도입한 것은 중증의 COPD 환자에게 매우 중요한 발전”이라고 의미를 부여했다.

한편 닥사스는 1일 1회 경구 복용하는 선택적 PDE4 억제제로, 중증 COPD에 대한 치료제 중 최초의 새로운 계열 약물이다.

4개의 대규모 무작위 배정, 위약 대조 시험에서는 닥사스가 1차 유지 요법에 추가된 경우 증상 악화를 유의하게 감소시키고 폐 기능을 개선시켰다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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