데일리메디 전문약서 일반약 전환품목 제약사 '울상'

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전문약서 일반약 전환품목 제약사 '울상'


[ 2011년 02월 21일 21시 42분 ]

2010 의약품 재평가 결과 발표 후 전문의약품에서 일반의약품으로 전환된 제품을 가지고 있는 제약사들이 한숨을 내쉬고 있다.

21일 식약청은 중추신경용약 등 3개 약효군 126품목의 '2010년 의약품 재평가 결과'를 홈페이지에 공개했다.

이번에 재평가 결과가 공개된 것은 중추신경계용약 단일제와 복합제, 알레르기용약, 호흡기관용약 등 3개 약효군 제품이다.

제약사들이 일반약 전환을 꺼리는 이유는 전문약에서 전환될 경우 매출 타격이 우려되기 때문이다.

실제로 전문약에서 일반약으로 전환되면서 보험급여가 인정되지 않으면 병의원에서 해당 약품을 처방받아도 보험약가의 100%를 환자가 부담하기 때문이다.

따라서 환자들은 전문약의 경우 30%에서 일반약으로 전환하며 약가 100%를 부담하게 되면서 해당 약품의 처방을 꺼리게 된다.

현재 보건복지부는 보험급여가 인정되는 일반약들의 임상적 타당성을 검토 중으로 이번 식약청 재평가 결과 전환된 약품에 대한 보험급여 제한이 유력하다는 것이 업계의 평가다.

따라서 이번 식약청의 재평가 결과에 포함된 제약사들은 매출 타격이 예상됨에 따라 한숨을 내쉴 수 밖에 없는 것이다.

전문약에서 일반약으로 전환된 한 제약사 관계자는 "그동안 일반약 전환을 막기 위해 최선을 다했지만 결과가 공시된 만큼 받아들일 수 밖에 없다"면서도 "하지만 급여규정 정비가 남아있기 때문에 무조건 실망하고 있을 수 만은 없다"고 말했다.

이어 이 관계자는 "일단 급여규정 정비에서 보험약가를 인정받을 수 있도록 최선을 다하겠다"며 "매출에 따른 영향을 무시할 수는 없지만 그래도 급여 인정을 받을 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

다른 제약사 관계자도 "식약청에서 이미 공시가 나왔기 때문에 일반약 전환은 이제 끝난 문제"라며 "후속조치로 급여규정 정비에 최선을 다해 비급여 판정을 받는 것만은 막을 것"이라고 강조했다.

한편, 이번 재평가 결과에 대해 해당 제약사는 약사법 제76조 제1항, 같은법 시행규칙 제88조 제1항 및 상기고시 제11조 규정에 의거 공시일로부터 1개월 이내 허가(신고수리) 사항을 변경해야 한다.