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EU, 노바티스 '다발성경화증 치료제' 승인
[ 2011년 02월 21일 00시 45분 ]
한국노바티스(대표이사 피터 야거)는 유럽 의약품 감독국 산하 약물사용자문의원회(CHMP)가 1일 1회 경구 복용하는 길레니아(Gilenya, 성분명 핀골리모드) 0.5mg에 대한 승인 권고를 결정했다고 밝혔다.

CHMP는 인테페론 베타 치료에도 불구하고 고활성 재발-이장성 다발성경화증을 나타내거나, 중증 재발-이장성 다발성 경화증으로 급격하게 악화되고 있는 환자들을 위한 질병완화제로 길레니아를 사용할 것을 승인 권고했다.

CHMP의 이번 결정은 다발성경화증(MS) 환자들을 대상으로 진행한 최대 규모의 3상 임상 연구의 결과를 바탕으로 이뤄졌다.

이 연구에서 길레니아는 다발성경화증의 재발률과 장애 진행 위험 및 자기공명영상(MRI)으로 질병활성도를 측정 시 뇌병변 부위의 수를 유의하게 감소시켰다.

CHMP 결정을 바탕으로 유럽위원회는 상반기 중 허가 결정을 내릴 것으로 예상된다.

노바티스 전문의약품 부문을 총괄하는 데이비드 엡스타인 회장은 “노바티스는 앞으로도 다발성 경화증 환자들에게 길레니아와 같은 혁신적인 치료제를 제공하기 위해 노력할 것이다. 이 목표를 이루기 위해 유럽 여러 나라와 협력할 수 있기를 바란다”고 말했다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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