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"혈관확장제 '부플로메딜' 사용 중지"
[ 2011년 02월 18일 22시 03분 ]
식품의약품안전청은 최근 부작용 문제가 제기된 부플로메딜(Buflomedil)에 대한 처방과 사용중지를 요구하는 내용의 안전성 속보를 배포하고, 안정성 검토에 착수했다고 18일 밝혔다.

이는 프랑스 건강제품위생안전청(Affsapa)이 말초순환장애와 뇌순환부전 치료제로 사용되는 '부플로메딜' 제제에 대해 신경계와 심혈관계 부작용을 고려해 시판중지 등의 명령을 내린 데 따른 것이다.

프랑스 보건당국은 지난 17일 '부플로메딜' 제제에 대한 재평가 결과, 신경계와 심혈관계 부작용 위험이 유익성을 상회해 즉각적인 허가 철회·회수를 결정했다고 밝힌 바 있다.

이 제제는 프랑스와 독일에 사용 중이며 국내에는 유영제약 '후메칠정' 등 42개사, 55품목이 허가돼 있다.

현재까지 국내에서 보고된 부작용 건수는 총 24건이다. 어지러운 증상과 구역, 구토, 설사 등 경미한 증상이 대부분이다.

식약청은 "대체의약품에 대한 종합적인 검토를 거쳐 필요한 안전 조치를 신속히 취해나갈 계획"이라며 처방과 조제를 자제할 것을 당부했다.
음상준기자 esj1147@dailymedi.com
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