데일리메디 송명근 카바수술 '전향적 연구' 좌초 위기

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송명근 카바수술 '전향적 연구' 좌초 위기


[ 2011년 08월 02일 21시 11분 ]

카바수술 관리위원회 구성 및 수술 적응증 축소와 관련해 건강보험심사평가원과 시술자인 건국대학교병원 송명근 교수가 대립각을 세우고 있는 가운데 건대병원과 함께 전향적 연구에 참여하기로 했던 병원들도 연구진행 불가 목소리를 내고 있다.

연구 참여 취소 가능성까지 언급돼 최악의 경우 카바수술 전향적 연구와 관련된 판을 새로 짜야할 상황도 배제할 수 없게 됐다.

건국대병원 흉부외과 송명근 교수와 심평원은 카바수술(CARVAR, 종합적 대동맥 근부 및 판막 성형술) 전향적 연구를 둘러싸고 지난달 연이어 반박 자료를 내며 팽팽, 연구를 통한 안전성 검증 자체는 사실상 좌초 위기에 처해 있다.

심평원 측은 복지부 고시와 심평원의 결정에 따라 전향적 연구가 진행돼야 한다는 입장인 반면, 송명근 교수는 공정하지 못한 관리위원회의 결정에 절대 따를 수 없으며 신의료기술 신청을 철회하겠다는 입장이다.

이런 가운데 건대병원과 함께 연구에 참여하기로 했던 병원들(전북대병원, 서울백병원, 영남대병원, 부산대병원)도 의미 없는 연구에 참여할 이유가 없다는 의사를 밝히며 심평원 결정에 반기를 들고 있다.

이들 병원은 공정한 비교 연구가 반드시 진행돼야 한다고 전제하면서도 진정성 있는 연구가 진행되지 못할 바에는 연구 참여 철회까지도 고려할 수 있다는 입장을 보이고 있다.

전향적 연구에 참여하고 있는 한 대학병원 흉부외과 전문의는 “국제적 기준에 부합해 심사숙고 끝에 마련된 연구계획서를 심평원이 가위질 하는 것은 상식 밖의 일”이라고 강조했다.

그는 “설사 심평원 결정에 따라 연구를 진행한다고 해도 연구계획서를 다시 마련하고 승인 받는 시간만 최소 2~3개월이 걸릴 것”라면서 “짜내기 급급한 연구에 참여할 필요성을 느끼지 못한다”고 덧붙였다.

연구에 참가 중인 다른 병원 교수도 “전향적 연구를 안하겠다는 의미가 아니라 제대로 할 수 있도록 해달라는 연구자들 의견을 심평원이 공정한 관리자 입장에서 검토해주길 바란다”고 말했다.

그는 또 “심평원이 이번 결정을 강행하려면 연구 제외 질환들에 대한 안전성 평가 방침을 분명히 해야 할 것”이라며 심평원의 결단을 촉구했다.

연구 제외 질환에 대한 안전성 평가 여부 및 시술 가이드라인 마련 없이 무조건 시술 자체를 못하게 하는 식으로 연구를 강행하면 심평원 스스로 적응증 축소와 관련해 모순에 빠질 수 있다는 설명이다.

이와 관련, 건대병원의 경우 심평원이 정한 적응증 이외 질환에 대해서는 기존 '판막성형술'이라는 형식으로 계속 시술이 가능하다는 입장인 반면 심평원은 시술 자체가 위법성이 있다는 해석이다.