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식약청, u-Healthcare 가이드라인 마련
[ 2011년 08월 09일 02시 39분 ]
식품의약품안전청(청장 노연홍)이 u-Healthcare 의료기기 품목별 허가ㆍ심사 가이드라인을 마련하고 의료기기 제조ㆍ수입ㆍ개발 업체를 대상으로 설명회를 개최한다.

의료기기 관리 선진화 방안의 일환으로 열리는 이번 설명회는 식약청이 지난 1일 행정예고한 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 일부 개정안에 u-Healthcare 의료기기 품목이 신설된데 따른 것이다.

식약청은 국내 의료기기 시장이 원격진료가 가능한 u-Healthcare 분야로 급속히 확산됨에 따라 체계적인 안전관리를 위해 별도의 중분류 체계를 마련하고 u-Healthcare 게이트웨이, 진단지원시스템, 혈압계 등 16개 품목에 대한 분류 번호 및 등급을 설정한 바 있다. [아래 자료실 행정예고 참조]

설명회는 오는 12일 오후 2시부터 한국의료기기산업협회 제1교육장에서 진행된다.

[자료실]식품의약품안전청 유헬스케어 품목분류 및 등급지정
최종학기자 haga81@dailymedi.com
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