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"가브스, 당화혈색소 수치 감소 등 효과 확인"


[ 2011년 08월 17일 03시 54분 ]

한국노바티스(대표이사 에릭 반 오펜스)의 ‘가브스(성분 빌다글립틴)’가 제2형 당뇨병 환자들에게 안전성과 내약성을 유지시키면서 당화혈색소 수치도 개선시켰다는 새 임상연구 결과가 나왔다.

한국노바티스는 오늘(17일) 웨스틴조선호텔에서 기자간담회를 통해 이 같은 내용을 발표했다.

특히 위약 대비 DPP-4 억제제 ‘가브스’의 안전성과 효능을 알아보기 위해 진행된 이번 연구는 중증 및 중등도 신장 기능 장애(renal impairment)를 동반하고 있는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 대규모 연구라는 점에서 의미가 있다.

이번 임상연구 결과는 'Diabetes Obesity and Metabolism' 학술지 온라인 판에 최근 게재됐다.

신 기능 저하는 비교적 오랜 유병기간을 갖는 당뇨병 환자들에게 흔한 동반질환의 하나로 치료제 선택에 있어서 제약사항으로 작용한다.

또한 신기능이 감소된 환자에서 인슐린 분비 촉진제인 설폰요소제는 저혈당을 초래할 수 있고 알파글루코시다제 억제제는 일부 영양소의 흡수장애를 일으킬 수 있으며, 안전성에 대한 근거가 부족해 신기능 장애가 있는 환자들에게 권장되지 않는 상황이다.

따라서 신장질환이 있는 제2형 당뇨병환자들을 대상으로 한 DPP-4 억제제의 안전성과 효능에 대한 연구는 매우 중요한 사안이다.

이번에 발표된 임상연구는 24주 동안 중등도에서 중증 신장기능 장애가 있는 유럽, 북미, 남미, 인도 등 12개국 제2형 당뇨병 환자 515명을 대상으로 했다.

한 그룹에는 가브스50mg 1일 1회 요법을, 또 다른 그룹에는 위약을 투약했다. 연구 결과, 중등도의 신장기능장애가 있는 당뇨병 환자의 경우, 당화혈색소가 기준점인 7.9%에서 평균 0.7%(±0.1%) 감소해 위약 대비 통계적으로 유의한 혈당 조절 효과가 나타났다.(그룹 간 차이 -0.5±0.1%, P<0.0001).

당화혈색소 목표치인 7% 이하 도달률은 가브스 치료군에서 30.2%로 위약군의 24.8%보다 높았다.

중증 신장 기능 장애 환자들 중 가브스를 복용한 환자군은 당화혈색소가 기준점인 7.7%에서 평균 0.9%(±0.2%) 감소해 위약군 대비 통계적으로 유의한 감소를 보였다.(그룹 간 차이: -0.6%(±0.1%), P<0.0001).

또한 가브스 사용 환자 중 48.3%가 당화혈색소 목표치에 도달해 위약군 25% 대비 우수한 혈당 조절 효과를 보였다.(P=0.003).

한림대학교 강남성심병원 홍은경 교수[上 사진]는 “이번 연구결과는 가브스가 중등도에서 중증 신장 질환이 있는 당뇨병 환자의 치료에서도 저용량으로 사용할 경우 효과적이고 안전한 치료제라는 점을 시사한다”며 “치료제 선택에 있어 폭을 넓힐 수 있는 계기가 됐다”고 설명했다.