식품의약품안전청(청장 노연홍)이 한국 바이오의약품 세계 진출 초석 마련을 위해 팔을 걷어붙였다.
식약청은 “최근 세계 의약품시장 성장을 주도하는 파머징마켓(Pharmerging Market)에 국내 제약업계가 진출할 수 있도록 브라질, 러시아, 요르단, 우크라이나 4개국 바이오의약품 허가관리 당국자들을 초청해 오는 31일부터 내달 2일까지 연수를 실시한다”고 30일 밝혔다.
파머징마켓(Pharmerging Market)이란 의약품 신흥시장을 일컫는 말로 한국, 브라질, 러시아, 인도, 중국, 멕시코, 터키 등이 꼽히고 있다.
바이오시밀러(동등생물의약품)를 주제로 진행되는 이번 연수에서는 ▲초청국 바이오의약품 시장 및 허가관리현황 소개 ▲국내 바이오의약품 관련 허가관리 제도 및 현황 소개 ▲국내임상시험센터 및 바이오시밀러 제조업체 방문 ▲국내 제약업체와 초청국 허가관리 당국자와의 1:1미팅 등이 진행될 예정이다.
식약청은 이번 연수를 통해 초청국 바이오의약품 허가관리 및 시장현황을 국내 제약업체에 소개하고 한국의 허가관리 수준을 상대국에 적극 홍보한다는 방침이다.
식약청이 초청한 브라질, 러시아, 요르단, 우크라이나는 국내 제약업체 설문조사를 통해 선정된 수출유망국가( 브라질, 유럽, 미국, 중국, 동남아, 터키, 중동)들로, 2010년 미국, 일본 등 선진 의약품 시장이 주춤했던 반면 중국, 브라질 등 파머징마켓은 높은 성장세를 보였다.
우리나라는 2009년 7월 바이오의약품 육성을 위해 바이오시밀러 허가제도를 유럽에 이어 도입했으며, 2009년 8월 셀트리온을 시작으로 현재 삼성전자를 포함한 6개 업체에서 임상시험을 진행 중에 있다.
식약청은 “이번 연수는 선진화된 한국 바이오시밀러 제도 및 개발현황을 브라질, 러시아 등 신흥 제약시장에 알리는 좋은 기회가 될 것”이라면서 “오는 11월에는 세포치료제를 주제로 추가 초청연수를 진행할 계획”이라고 밝혔다.
식약청은 앞서 지난해에도 중동지역 4개국 허가관리 당국자 초청연수를 실시한 바 있으며 올해 6월에는 중국 등 WHO 서태평양지역 허가관리 규제당국자를 초청해 백신관련 연수를 진행했다. |
