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삼성전자 개발 '스마트폰용 카드형 혈압계' 허가
[ 2011년 09월 01일 03시 24분 ]
스마트폰을 이용해 언제, 어디서나 간편히 혈압을 측정할 수 있는 카드형 혈압계가 식약청 허가를 받았다.

식품의약품안전청은 “국내에서 개발한 융복합 의료기기인 ‘카드형 혈압계’를 지난달 17일자로 허가했다”고 1일 밝혔다.

이번에 허가된 카드형 혈압계는 지난 3월 임상시험 승인을 얻어 측정혈압 유효성 평가에 들어갔던 삼성전자 개발 제품으로 식약청은 유효성 평가기준인 정확도 오차범위를 ±7mmHg 이하로 설정했다.

카드형 혈압계는 커프(혈압측정 시 공기를 가압 또는 감압하는데 사용하는 공기주머니)를 사용하지 않고 맥파전달속도와 개인별동맥특성을 이용해 일상생활 중 지속적으로 혈압을 측정할 수 있도록 개발된 ITㆍBT 융복합 의료기기다.[측정법 아래 그림 참조]

식약청은 “카드형 혈압계를 이용해 혈압을 측정할 경우 기존 측정값을 기준으로 혈압을 추정하는 제품 특성상 반드시 보정 작업이 필요하다”면서 “보정한 시간과 측정시간이 가까울수록 정확도가 높아진다”고 사용상 주의를 당부했다.

식약청은 이어 “앞으로 ▲허가ㆍ심사도우미 운영 ▲첨단 융복합 의료기기제품화 지원 ▲사전심사제도 도입 등을 통해 BT, IT, NT 기술을 기반으로 한 신기술 의료기기 제품화 지원을 지속할 계획”이라고 밝혔다.
최종학기자 haga81@dailymedi.com
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