데일리메디 국산 일회용 의료핸드피스 세계 첫 美FDA 인증

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국산 일회용 의료핸드피스 세계 첫 美FDA 인증


[ 2011년 09월 06일 02시 32분 ]

정형외과 수술기구 개발 전문기업 (주)알로텍(대표 고정택)이 개발한 정형외과 수술 전용 일회용 핸드피스가 세계 처음으로 미국 FDA 인증을 획득했다.

알로텍은 “정형외과용 천공, 절삭 장비 ‘Terra® Disposable handpiece’가 세계 처음으로 지난 31일 미국 FDA 인증을 획득했다”고 6일 밝혔다.

이번에 인증을 획득한 일회용 의료핸드피스는 일회용주사기와 같이 감염을 원천적으로 차단하기 위해 정형외과용으로는 처음 개발된 제품으로, 감염에 취약한 노령층이 많이 수술 하는 무릎 인공관절, 엉덩이 관절(고관절) 치환술에 적용된다.

기존에 사용되는 제품은 소독을 거쳐 사용하는 것이 일반적이었으나, 일회용 의료핸드피스는 소모품 개념을 적용해 감염 위험을 줄이고 가격 또한 기존 수입 제품의 100분의 1 수준으로 낮췄다.

알로텍 측은 “미국, 유럽에서 조차 정형외과에서 사용되는 일회용 핸드피스 개발이 이뤄어져 있지 않아 재사용장비를 사용하고 있다”면서 세계 시장 진출에 대한 기대감을 나타냈다.

실제로 미국의 경우 연간 450만건의 무릎, 엉덩이 인공관절치환술이 시행되고 있으며 우리나라의 경우도 수술건수가 2004년 4만여건에서 2009년 7만7000여건으로 급격히 늘고 있어 향후 일회용 핸드피스에 대한 수요가 확대될 것으로 보인다.

알로텍 관계자는 “세계 최초 개발품이라는 수식어에 걸맞지 않게 우리나라에서는 급여 지정을 받지 못해 실제 수술 적용은 힘든 실정”이라면서 “세계시장 진출과 더불어 국내 사용 활성화 위한 노력을 지속할 것”이라고 말했다.

한편, 알로텍은 현재 Terra® Disposable handpiece 국내특허를 취득했으며, 미국특허 획득을 위해 출원 중이다.