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인피니트 3차원영상 소프트웨어 美FDA 승인
[ 2011년 09월 20일 07시 03분 ]
의료융합소프트웨어 전문 기업 ㈜인피니트헬스케어(대표 이선주)의 3차원 의료영상 소프트웨어가 미국 식품의약안전청 승인을 받았다.

인피니트헬스케어는 “심장과와 핵의학과에서 촬영된 영상을 3차원 영상으로 재구성하는 소프트웨어 Xelis Cardic (젤리스 카디악) 과 Xelis Fusion (젤리스 퓨전) 2개 제품이 미국 FDA 승인을 획득했다”고 20일 밝혔다.

젤리스 카디악은 CT로 촬영한 영상을 재구성해 심장과 관상 혈관 질환 진단을 지원하는 솔루션으로 한 번의 클릭으로 흉곽(Rib cage), 심방(Auricle), 심실(Ventricle)을 제거하고 혈관을 선택할 수 있어 의료진의 사용 편의성을 높인 제품이다.

젤리스 퓨전은 서로 다른 특성의 의료영상기기(PET/CT 혹은 PET/MR)로부터 확보된 이미지를 융합하여 병변의 정확한 위치를 찾아 해석할 수 있도록 도와준다.

3차원 의료영상 소프트웨어는 2등급 의료기기로 분류되기 때문에 미국 시장 판매를 위해서는 FDA 승인이 필요하다.

인피니트는 안정성과 기기 효능테스트 통과를 위해 지난 5월부터 승인을 준비해온 것으로 알려졌다.

인피니트헬스케어는 “현재 두 제품은 미국 20개 병원에서 시험운영 중에 있다”면서 “이번 승인을 계기로 본격적인 미국 판매에 돌입할 계획”이라고 밝혔다.
최종학기자 haga81@dailymedi.com
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