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한올바이오파마, 아토피치료제 임상2상 성공
[ 2011년 09월 25일 05시 55분 ]
한올바이오파마는 자사가 개발 중인 아토피 치료신약(HL-009)의 국내 임상2상 시험을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.

한올바이오파마가 지난 해 6월부터 서울대병원 등 12개 대형병원에서 아토피 환자 218명을 대상으로 투약을 시작한 HL-009의 임상2상 결과 보고서가 나옴으로써 임상2상이 공식 종료된 것이다.

이번 임상결과 경증 아토피 환자의 POC 임상에서 뚜렷한 효과 차이를 확인했으며, 다수의 경증 아토피 환자에게서 가려움 감소 등 효과를 보였기 때문에 성공적인 결과를 얻었다고 회사측은 설명했다.

한올은 이번 임상2상 결과를 토대로 연내 임상3상 준비에 착수, 2012년 식약청에 이를 신청할 계획이다.

한올 관계자는 “인체에 필수적이고 무해한 비타민을 주원료로 사용했기 때문에 영유아 및 소아에서도 안전하게 사용할 수 있는 것이 제품의 가장 큰 장점”이라고 설명했다.

한편, 한올은 현재 HL-009의 미국 임상2상도 준비 중이다. 이미 지난 3월 FDA로부터 임상2상 IND 승인(임상신청 승인)을 받었으며 내년에는 임상2상 시험을 시작할 것으로 보인다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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