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신플로릭스, 유럽서 접종연령 확대 승인
[ 2011년 09월 26일 07시 31분 ]
글락소 스미스클라인(GSK)의 소아용 폐렴구균백신 ‘신플로릭스’가 최근 유럽위원회로부터 사용 연령대 확대에 관한 허가사항 개정을 인가 받았다.
이번 개정으로 인해 유럽에서는 생후 6주부터 생후 5세까지의 소아들이 폐렴구균에 의한 침습성 질환 및 급성중이염의 동시 예방을 위해 신플로릭스를 접종할 수 있게 됐다.
기존 기준은 생후 6주부터 2세 소아에 국한돼 있었다.
유럽위원회의 승인을 받은 신규 적응증에는 신플로릭스가 ‘생후 6주부터 5세까지의 영아 및 소아에서 폐렴구균으로 인한 침습성 질환 및 급성중이염에 대한 능동면역을 제공함’을 명시하고 있다.
신플로릭스는 폐렴구균 단백질D 접합 백신으로, 2009년 발매 이래 100개국 이상의 어린이에게 4000만 도즈 이상이 배포됐으며 유럽, 중남미, 아시아, 호주 등에서 소아 예방접종사업 품목으로 선정된 바 있다.
현재 한국에서는 생후 6주에서 2년 미만 영유아에서 폐렴구균에 의한 침습성 질환 및 급성 중이염을 동시 예방하는 백신으로 허가돼 있다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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