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기침억제제 ‘테르펜유도체’ 함유 좌제 주의
[ 2011년 09월 27일 03시 25분 ]
식품의약품안전청(청장 노연홍)이 기침억제제 ‘테르펜유도체’ 함유 좌제에 대해 안전성 서한을 배포했다.

이는 유럽 의약품청(EMA)이 ‘테르펜유도체’ 함유 좌제의 30개월 미만 소아 사용에 대한 검토 결과, 경련 등 신경질환 유발 위험이 있다고 판단한데 따른 것이다.

EMA는 간질 또는 열성 경련 병력 소아에 이 약품의 사용을 금지토록 했다.

또한, 국소적 직장병변 유발 위험으로 최근 항문직장 병변 병력이 있는 소아에게도 사용을 금지토록 라벨변경을 권고했다.

식약청 관계자는 “의료진과 약사들도 동 내용에 유의해 처방·투약 및 복약지도해 줄 것을 당부한다”며 “조속한 시일 내, 해당 품목의 안전성 및 유효성을 평가해 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취하겠다”고 밝혔다.

국내에는 위더스제약의 “발소유아용좌제” 등 1개사, 2품목이 허가돼 있다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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