데일리메디 노벨상 수상자 등 한국 바이오의약품 자문

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노벨상 수상자 등 한국 바이오의약품 자문


[ 2011년 10월 06일 03시 47분 ]

2004년 노벨화학상 수상자인 아론 체카노바(Aaron Ciechanover) 박사를 비롯한 바이오의약품 분야 세계 최고 석학 13명이 한국 바이오의약품 정책ㆍ허가심사 자문을 맡는다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 “세계 최고의 석학들로 구성된 ‘식약청 첨단 바이오신약특별자문단(KFDA Special Advisory Board)이 출범한다”고 6일 밝혔다.

자문위원에는 2004년 노벨화학상 수상자인 아론 체카노바(Aaron Ciechanover)박사가 포함됐으며 한국인 연구자 5명을 비롯해 미국(3명), 영국(2명), 일본(1명), 이스라엘(1명), 벨기에(1명) 연구자가 위촉됐다.[아래 표 참조]

식약청 첨단 바이오신약특별자문단은 국내에서 개발되는 첨단 바이오의약품의 신속한 제품화와 국제적 신뢰도를 높이는 역할을 맡게 되며 ▲바이오의약품 개발 및 안전관리를 위한 정책 및 규제 ▲비임상, 임상, 허가 단계별 주요 이슈 대응 ▲바이오의약품 관련 최신 기술 및 과학적 동향 등에 대해 자문한다.

식약청은 자문단과 화상ㆍ서면회의를 통해 수시로 의견을 나누고 최소 연 1회 이상 국제포럼 등을 통해 국가별 최신동향에 대한 발전방안을 논의하기로 했다.

첫 포럼은 ‘바이오의약품 글로벌 성장’(가칭)을 주제로 2012년 상반기에 열릴 예정이다.

국가 신성장동력 사업으로 꼽히는 바이오의약품 산업은 2010년 기준 1442억 달러 규모의 시장을 형성하고 있으며 2020년까지 2600억 달러 규모로 성장해 세계 전체 의약품 시장 중 22%를 차지할 것으로 전망되고 있다.

국내 시장 규모는 2009년 6억5000만 달러로 줄기세포치료제, 바이오시밀러 개발 활성화 단계에 있으며 바이오시밀러의 경우 셀트리온, 삼성전자 등 5개 업체, 세포치료제의 경우 7개 줄기세포치료제 개발업체를 포함해 메디포스트 에프씨비파미셀 등 20개 업체가 임상시험을 진행 중이다.

식약청은 “특별자문위원단 출범으로 우리나라 바이오의약품 규제 및 허가ㆍ심사기준이 세계 기준을 선도할 수 있는 수준에 오를 것으로 기대한다”고 밝혔다.