데일리메디 GSK 말라리아 백신 후보물질, 가능성 확인

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GSK 말라리아 백신 후보물질, 가능성 확인


[ 2011년 10월 24일 08시 10분 ]

글락소 스미스클라인(이하 GSK)의 말라리아 백신 후보물질인 RTS,S가 임상적 말라리아 및 중증 말라리아까지도 유의하게 아프리카 영유아들을 보호했음을 보여준 첫 대규모 임상 연구 자료가 ‘New England Journal of Medicine’(NEJM)에 발표됐다.

아프리카의 사하라 이남 7개국의 11개 임상 사이트에서 진행된 이번 연구결과에 의하면 RTS,S의 3 도즈를 접종받은 영유아의 경우 임상적 말라리아 증세를 앓는 위험이 56%, 중증 말라리아를 앓는 위험이 47%까지 각각 감소한 것으로 나타났다.

이 분석은 백신접종 후 12개월에 걸쳐 생후 5~17개월 영유아 6000명에게서 얻은 데이터를 근거로 이뤄졌다.

또한 이번 연구에서는 RTS,S가 이미 널리 사용되는 살충제 처리 모기장(75%)을 통해 보호하는 것 이외에 추가적인 방어를 해줄 수 있는 것으로 나타났다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 생후 6-12주 사이의 영유아에 대한 효능과 안전성 결과는 2012년 말에 나올 예정이다.

RTS,S 말라리아 백신 후보물질은 현재 개발 중으로, 백신의 장기적인 효능에 대한 자세한 정보는 3도즈 접종 이후 30개월 뒤인 2014년 말에 확인할 수 있다.

이 정보는 추후 국내외 공중 보건기관과 규제 당국이 RTS,S의 혜택과 리스크를 평가하는 근거가 될 전망이다.

이 연구에서 RTS,S 후보 백신군 (18%)과 대조 백신군 (22%) 간에 전체적인 중대한 유해사례 발생률은 비슷한 것으로 나타났다.

두 백신군 간에 발작, 수막염 등과 같은 특정 이상반응에 대한 발생률은 차이를 보였으며, 이는 말라리아 후보 백신군에서 더 높았다.

이러한 이상반응들은 계속적으로 모니터링 될 예정이며, RTS,S 말라리아 백신 후보물질의 안전성 프로파일에 대한 추가적인 정보는 향후 3년에 걸쳐 확인할 수 있을 전망이다.

이번 임상시험의 책임 연구원인 취리 애그베녜가 박사는 “이번 연구는 생후 5~17개월 영유아를 대상으로 진행한 첫 3상 임상연구로, RTS,S의 개발에 있어 매우 중요한 이정표가 될 것”이라고 말했다.