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식약청, 내달 1일 세포치료제 국제워크숍
[ 2011년 10월 31일 02시 27분 ]
식품의약품안전청은 국내 바이오의약품의 해외시장 진출을 지원하고자 영국, 일본 등 4개국 세포치료제 허가관리 당국자를 초청해 내달 1일부터 2일까지 양일간 국제워크숍을 실시한다.

서울 팔래스호텔에서 진행되는 첫째 날 워크숍 에서는 ▲유럽, 일본 및 한국의 세포치료제 허가·관리체계 소개 ▲유럽 및 한국의 세포치료제 임상시험 시 고려사항 ▲세포치료제 품질자료에 대한 고려사항 ▲미국 FDA로부터 면역세포치료제 허가경험(덴드리온, 젠자임)공유 등의 주제 발표가 진행될 예정이다.

둘째 날은 충북 청원군 소재 식약청 중회의실에서 최근 사회적 이슈가 되고 있는 줄기세포치료제 관련 각국 정부의 관리 현황에 대한 논의가 이뤄진다.

국내 세포치료제 생산규모는 2004년 15억 원에서 2010년 111억3000만원으로 연평균 39.6%의 성장률을 나타내고 있으며, 현재 세원셀론텍 등 총 11개사 16개 품목의 세포치료제가 허가된 상태다.

식약청은 “이번 국제워크숍을 통해 국내 바이오의약품의 해외 진출 발판 계기가 될 것으로 기대한다"며 "세포치료제 허가·관리체계를 합리적으로 개선할 수 있는 기회로 삼겠다”고 밝혔다.
최종학기자 haga81@dailymedi.com
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