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유유제약, ADHD 신약 3상 임상 승인
[ 2011년 11월 16일 05시 58분 ]
유유제약이 야심차게 개발중인 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제 'YY-162'의 출시 가능성이 높아지고 있다.

회사 측에 따르면 'YY-162'가 최근 식품의약품안전청으로부터 후기 3상 임상시험 계획 승인을 받음에 따라 조만간 본격적인 임상에 들어갈 예정이다.

`YY-162`는 은행엽과 인삼추출물 등 두 가지 천연물질이 들어간 복합신약으로, 회사 측은 비교 약물인 메칠페니데이트(methylphenidate) 제제에 비해 동등 이상의 효능과 안전성을 기대하고 있다.

유유제약은 ‘YY-126'이 전기 3상 임상시험에서 안전성을 확보한 바 있는 만큼 후기 임상에서는 1일 3회 요법으로 용법·용량을 개선해 치료적 확증 임상시험을 진행할 계획이다.

후기 3상 임상시험은 서울대병원 조수철 교수, 한림대 성심병원 홍현주 교수, 인제대 일산백병원 박은진 교수가 진행할 예정이다.

회사 관계자는 “후기 3상 임상시험이 성공적으로 끝나면 내년 상반기 시판허가가 예상된다“며 ”다국적 제약사가 점유하고 있는 ADHD 치료제 시장을 국산 천연물 신약으로 대체할 것으로 기대한다"고 말했다.

유유제약은 이달 안에 후기 3상 임상시험을 개시하고 시판허가와 약가 취득 과정을 거친 후 2013년 상반기 출시할 계획이다.

한편 국민건강보험공단 건강보험정책연구원이 2003년부터 2009년까지 건강보험 진료비 지급자료를 분석한 결과, 주의력결핍 과다행동장애 ADHD진료실인원은 2003년 1만8967명에서 2009년 6만4066명으로 6년 만에 238% 증가한 것으로 나타났다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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