2026³â01¿ù27ÀÏtue
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾à, Ú¸ FDA¿¡ °øÀå µî·Ï
[ 2011³â 11¿ù 29ÀÏ 02½Ã 01ºÐ ]
Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾à(´ëÇ¥ °­´ö¿µ)ÀÇ ±¹³» °øÀåÀÌ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ FDA(Food and Drug Administration)¿¡ µî·ÏµÆ´Ù.[ß¾ ÀÚ·á]

ȸ»ç¿¡ µû¸£¸é ÃæÃ»³²µµ ¿¬±â±º Àüµ¿¸é ³ëÀ帮ÀÇ ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ°øÀå°ú ¼­¸é ºÎµ¿¸®ÀÇ ¿ø·áÇÕ¼º°øÀåÀÌ Áö³­ 10¿ù FDA¿¡ Á¤½ÄÀ¸·Î À̸§À» ¿Ã·È´Ù.

ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾àÀÇ Ã¹ °³·®½Å¾àÀΠŬ¶õÀÚCRÁ¤µµ µî·ÏµÊÀ¸·Î½á ȸ»çÀÇ ¹Ì±¹ »ý»ê°øÀå À¯³ªÀÌÆ¼µå´õ±Û¶ó½ºÆÊÀ» ÅëÇØ ¼öÃâÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

¾Õ¼­ ȸ»ç´Â ¹Ì±¹ ¾Ù¶ó¹è¸¶ÁÖ ·ç¹ø½Ã¿¡ ÇöÁö ¹ýÀÎÀ» ¼³¸³Çϰí FDAÀÇ ±âÁØÀ» ÃæÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °øÀåÀ» ¼¼¿ö 2004³âºÎÅÍ »ý»êÀ» ½ÃÀÛÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

Áö³­ 12ÀÏ ÁذøµÈ cGMP ¼öÁØÀÇ ½Å±Ô ¿ÏÁ¦ÀǾàǰ °øÀåÀ» 2012³âºÎÅÍ º»°ÝÀûÀ¸·Î °¡µ¿ÇØ Àû±ØÀûÀ¸·Î ÇØ¿Ü ÁøÃâ Àü·«À» ÆîÄ¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

À̸¦ ÅëÇØ ÇÑ¹Ì FTA ¹ßÈ¿ ÈÄ¿¡µµ ¹Ì±¹À» ÅëÇÑ Á¦3±¹À¸·Î ÀǾàǰÀ» ¼öÃâÇÔÀ¸·Î½á ¼¼°è ÀǾàǰ ½ÃÀå¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÁøÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

Çѱ¹À¯³ªÀÌÆ¼µåÁ¦¾à °­´ö¿µ ´ëÇ¥´Â ¡°cGMP ±âÁØÀÇ »ý»ê °øÁ¤ ±¸ÃàÀ¸·Î ¡®¼¼°èÀû ±â¾÷ À°¼º¡¯À̶ó´Â °æ¿µ À̳äÀ» À§ÇØ ´õ¿í ³ë·ÂÇϰڴ١±°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿µ¼º±âÀÚ lys@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó