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씨투스 건조시럽, 알레르기비염 적응증 획득
[ 2011년 12월 07일 00시 55분 ]
삼아제약(대표이사 회장 허준)의 '씨투스 건조시럽(성분 프란루카스트수화물)'[사진]이 국내 소아임상실험을 통해 프란루카스트 성분 세계 최초로 알레르기비염 적응증을 획득했다고 회사 측은 7일 밝혔다.

씨투스 건조시럽의 프란루카스트 성분은 그 동안 적응증이 기관지 천식에 한정돼 있었다.

2010년 출시된 씨투스건조시럽 역시 기관지 천식에 한정돼 있어 일선 병·의원에서는 알레르기비염에 대해 오프라벨(off-label, 허가사항 외 처방)로 처방됐다.

이러한 불편함을 해소하고자 회사는 국내 소아 대상의 알레르기비염 임상 개발을 진행했으며, 성공적으로 유효성 및 안전성을 확인했다.

회사 관계자는 “이번 임상은 소아 및 어린이를 대상으로 위약대조, 이중맹검 및 무작위배정으로 실시한 3상 시험을 성공적으로 이끌었으며, 소아 알레르기비염 치료제의 선택의 폭을 넓혔다는 점을 높이 평가할 수 있다”고 말했다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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