데일리메디 줄기세포·바이오·의료기기 등 집중 지원

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줄기세포·바이오·의료기기 등 집중 지원


[ 2011년 12월 23일 02시 20분 ]

식품의약품안전청이 위해도에 따른(risk-based) 사전예방 강화 등 5개 핵심 과제를 주요 내용으로 하는 대통령 업무보고를 진행했다.

식약청은 23일 보건복지부대회의실에서 열린 2012년도 대통령 업무보고에서 ‘365, 더 건강하게 더 안전하게’를 주제로 주요 업무계획을 발표하고 안전관리 강화 계획을 밝혔다.

▲위해도에 따른(risk-based) 사전예방 강화 ▲취약요인 선제대응으로 국민안심 확보 ▲첨단바이오 등 보건산업 경쟁력 제고 ▲소통과 협력으로 국민 신뢰 구축 ▲미래 식의약 환경변화에 적극 대응 등 5개 핵심과제가 2012년 식약청 주요 추진 업무로 선정됐다.

식약청은 첨단바이오 등 보건산업 경쟁력 제고를 위해 관련 산업계에 대한 전폭적 지원 계획을 수립했다.

특히, 한-미 FTA 의약품 허가ㆍ특허 연계 시행에 대비해 특허청 등과 전담팀을 가동하고 별도 특허등재 프로그램을 마련해 제약산업을 지원하겠다는 방침이다.

또, 의약품 수출 지원을 위한 민간 규제전문가(RA) 제도 도입 및 의약품실사 상호협력기구 PIC/S(GMP 기준 조화 및 실사 국제기구) 가입도 추진하기로 했다.

세계 처음으로 허가된 줄기세포치료제 하티셀그램-AMI에 이은 추가 치료제 허가 촉진 방안으로 개발 초기부터 허가신청까지 품질 및 임상자료를 사전 검토하고 집중심사하는 방안도 마련될 예정이다.

식약청은 미래 성장동력의 한 축인 의료기기 산업 지원에 필요한 의료기기 정보기술 지원센터 설립을 내년 4월 중 마무리 하고 그동안 지원이 미미했던 품질관리 교육 등 제품개별 맞춤형 지원도 강화한다는 계획이다.

이 외에도 식품ㆍ의약품 등 전 분야에 걸쳐 위해도에 따른 사전예방 정책, 취약요인 선재대응, 식의약 환경변화에 따른 제도개선 등이 지속적으로 추진된다.

식약청은 “위해가 높은 분야에 역량을 집중해 국민의 안전 체감도를 높이고, 생활 속 취약요인을 선제적으로 관리해 국민의 안심을 확보해 나갈 것”이라면서 “더불어 첨단바이오 등 보건산업 경쟁력을 제고하고 미래 식의약 환경에 적극 대처하겠다”고 밝혔다.