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유나이티드제약, 항혈전복합제 품목허가
[ 2011년 12월 28일 02시 19분 ]
한국유나이티드제약(대표이사 강덕영)은 최근 식품의약품안전청으로부터 항혈전 복합제제 ‘클라빅신®듀오 캡슐’[사진]의 품목허가를 취득했다고 밝혔다.

이 제품은 클로피도그렐과 아스피린 복합제제로, 급성관상동맥증후군이 있는 환자에게 나타나는 죽상동맥경화성 증상 개선 의약품이다. 복합제제 허가는 국내 최초다.

현재 혈전생성 억제제 시장에서는 클로피도그렐 제제가 약 2000억원, 아스피린 제제가 400억원대의 시장을 형성하고 있다.

유나이티드는 급성관상동맥증후군 환자 및 심방세동 환자에게 클로피도그렐 투여시 50% 이상이 아스피린을 병용 투여하는 점에 주목해 지난 2008년부터 클라빅신®듀오 캡슐 개발에 착수, 3년여 만에 큰 결실을 맺었다.

자체 제제연구 및 임상시험을 통해 제품 개발을 완료한 유나이티드는 CJ제일제당과 공동개발계약을 체결했으며, 제품 출시시기는 내년 4월쯤으로 예상하고 있다.

글로벌 개발본부의 정원태 전무는 “클라빅신®듀오 캡슐의 국내 허가가 완료됨에 따라 글로벌시장 진출을 위해 해외 주요 국가에서의 제품등록과 라이센싱 아웃 협상을 가속화 할 것”이라고 전했다.
이영성기자 lys@dailymedi.com
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