2026년10월13일tue
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
전면개정 의료기기 허가ㆍ신고는 이렇게
[ 2012년 01월 04일 02시 36분 ]
식품의약품안전청(청장 이희성)이 지난해 11월 25일자로 전면 개정된 ‘의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정’ 해설서를 4일 발간했다.

식약청은 1030여 페이지에 걸쳐 개정된 규정을 조문별로 상세히 해설하고 관련 예시를 함께 제공해 허가, 신고 당사자들의 이해를 극대화 했다.

또, 실제 업무에 유용하게 사용될 수 있도록 새로운 규정으로 작성된 허가신청서 예시를 별도로 수록하고 의료기기 전자민원시스템 활용을 제고하기 위한 사용자 매뉴얼도 부록으로 담았다.

식약청 의료기기안전국은 “해설서를 지속적으로 수정, 보완해 보다 효율적이고 투명한 의료기기 허가심사제도 확립은 물론 의료기기 행정의 공정성 제고에 나서겠다”고 밝혔다.

해설서는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr > 자료실 > 매뉴얼․지침) 또는 의료기기안전국 홈페이지(http://md.kfda.go.kr) > 공지사항에서 확인 가능하다.
최종학기자 haga81@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상