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자렐토, 급성관상동맥 2차 예방제 승인 신청
[ 2012년 01월 04일 06시 35분 ]
바이엘 헬스케어는 최근 유럽 의약품 안전청에 혈액응고억제제 자렐토(성분명 리바록사반)를 표준 항혈소판 치료제와 병용 투여하는 급성관상동맥증후군의 2차 예방제로 판매 승인 신청했다고 4일 밝혔다.

자렐토는 바이엘 헬스케어와 얀센이 공동으로 개발한 경구용 활성화된 10인자(Factor Xa) 직접 억제제로, 급성관상동맥증후군 2차 예방제로는 유일하게 승인을 신청한 신개념 경구용 제품이다.

바이엘 헬스케어의 글로벌 임상연구 대표 겸 집행위원회 위원인 케멀 말릭 박사는 “이번 승인 신청은 향후 혈액응고억제제 시장에서 자렐토의 위상을 확고히 하는 중요한 계기가 될 것”이라고 말했다.

승인 신청은 자렐토의 글로벌 3상 연구인 ‘ATLAS ACS 2-TIMI 51’의 연구를 통해 입증된 임상적 이점에 근거하고 있다.

연구 결과에 따르면 급성관상동맥증후군 환자에게 1일 2회 경구용 자렐토 2.5mg을 표준 항혈소판 치료제와 병용 투여할 경우 단독 요법에 비해 심혈관 질환으로 인한 사망, 심근 경색 및 뇌졸중을 유의하게 감소시켰다.

또한 1일 2회 자렐토 2.5mg을 표준 항혈소판 치료제와 병용할 경우 심혈관 사망 등 모든 원인에 의한 사망률을 표준 항혈소판제 단독 요법에 비해 30% 이상 유의하게 감소시킨 것으로 나타났다.
박대진기자 djpark@dailymedi.com
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