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의약품 정보 스마트폰으로 24시간 공개


[ 2012년 01월 06일 02시 50분 ]

오는 3월부터 스마트폰으로 의약품 효능과 효과, 용법 및 용량, 사용상 주의사항 등을 시간과 장소의 제약 없이 언제든 확인할 수 있게 된다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 온라인 의약도서관 운영 등 의약품 안전정보를 손쉽게 확인할 수 있도록 하는 등 의약품 안전관리 체계 강화를 주요 내용으로 하는 2012년 의약품 주요업무계획을 6일 발표했다.

식약청은 의약품 정보관리 선진화를 위해 ▲국가약물감시스템 구축 ▲허가ㆍ심사 체계의 글로벌화 ▲위해중심 품질관리 시스템 강화를 함께 추진한다는 방침이다.

식약청은 국내 의약품 부작용 보고자료를 체계적으로 분석ㆍ검토하는 한국의약품안전관리원의 신설에 따라 현재 선진국 대비 10%에 머물고 있는 ‘의약품 적정사용정보(DUR)’를 본격 개발ㆍ제공할 예정이다.

식약청은 현재 병용금기(612 성분), 연령금기(127 성분), 임부금기(314 성분)에 대한 적정 사용 정보를 제공하고 있다.

또, 올해 신설되는 한국의료분쟁조정중재원의 의료사고 피해구제사업과 연계해 약화사고 발생 시 해당 의약품과의 인과관계를 조사ㆍ규명하는 업무를 수행함으로써 의약품 부작용 피해 저감화 및 국민 의료비 절감을 유도하기로 했다.

허가ㆍ심사체계 선진화 작업과 위해제품 관리역량 강화도 진행된다.

식약청은 올해 상반기 중으로 의약품 공급, 실사, 정보교환을 위한 국제기구 PIS/S(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)에 가입하는 한편, 한중일 의약품 관련 국장급 회의를 주도해 동아시아 신약개발 촉진 방안을 구축할 계획이다.

더불어 IT 기술을 의약품 생산기술과 접목해 GMP 기준을 개선하고 위험발생 요인의 조기 감지 및 안전감시망의 효율성을 극대화할 수 있도록 생산 공정에 대한 변경관리 실시 등 위해요소 중심의 품질관리체계를 강화해 나갈 예정이다.

식약청은 “안전한 의약품 사용환경 조성과 제약산업의 경쟁력 제고를 위한 다양한 정책의 추진을 밑거름 삼아 ‘국민이 신뢰하는 세계 일류 의약품 안전관리 기관’으로 발돋움하겠다”고 밝혔다.