데일리메디 임상시험 고삐 당기는 서울아산병원

로그인 | 회원가입


임상시험 고삐 당기는 서울아산병원


[ 2012년 02월 01일 03시 07분 ]

서울아산병원이 글로벌 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO) 파락셀(PAREXEL)과 임상연구 협약을 체결하고 세계적 임상시험 연구체계 구축의 기반을 마련했다.

서울아산병원(병원장 박성욱)은 “지난달 31일 서울아산병원 동관 6층 대회의실에서 1상 임상시험 연구협력 등을 내용으로 하는 ‘서울아산병원-파렉셀 1상 공동 임상연구 협약’을 체결했다”고 1일 밝혔다.

임상시험의 글로벌 역량 강화가 강력히 요구되는 시점에서 아산병원의 세계적 임상연구역량과 파락셀의 기술적 인프라 및 자원이 결합됨에 따라 향후 국내 바이오산업 발전의 기폭제가 될 것으로 보인다.

서울아산병원과 파락셀은 박성욱 병원장[사진 왼쪽], 이상도 진료부원장, 김청수 아산생명과학연구원장, 마크 골드버그(Mark Goldberg)[사진 오른쪽] 파렉셀 최고운영책임자 등 관계자 40여 명이 참석한 가운데 협약식을 진행했으며 아시아 지역 1상 임상연구 활성화 방안에 대한 논의를 가졌다.

이번 협약은 세계적 CRO인 파락셀이 아시아 지역 초기 임상연구 활성화를 위해 서울아산병원을 아시아 지역 최초 협력기관으로 선정해 이뤄진 것으로 아산병원의 연구시설과 시스템이 국제적 수준에 도달해 있음을 확인한 것으로 평가되고 있다.

서울아산병원과 파렉셀은 차별화된 전략적 파트너십 역량을 통해 신약 개발 및 상업화 기간을 단축시켜 혁신 치료제를 아시아 지역에 보다 빠르게 제공할 수 있도록 최적의 서비스를 마련하는데 주력할 방침이다.

특히 아산병원은 ▲파렉셀을 통한 미국 FDA 초기임상시험 승인자료 제출 관련 노하우 습득 ▲연구수행 관련 파렉셀의 글로벌 운영 시스템 활용 및 습득 ▲미국 FDA 등의 규제기관 인정으로 다국가 임상연구 수주 증대 등의 효과를 기대하고 있다.

서울아산병원 박성욱 병원장은 “지난해 10월 아산생명과학연구원 설립으로 임상 현장에서 축적된 지식과 아이디어가 성공적인 성과물로 나타나고 있다”면서 “양 기관 모두 세계적 수준의 임상연구 선도 기관으로 발전하는 것은 물론 아시아 환자들이 신속하게 신약을 제공받을 수 있도록 힘쓰겠다”고 말했다.

한편, 글로벌 CRO 중 상위 기관인 파렉셀은 52개 국가에서 71개 지사를 운영하고 있으며 1상 임상연구에서는 세계 각국에 6개의 대규모 임상연구 협력 기관을 지정해 운영 중이다.

현재까지 아시아 지역 1상 임상연구는 남아프리카에서 관리 중이었으나, 이번 협약을 통해 서울아산병원이 아시아 지역 1상 임상연구를 담당하게 된다.